Novorapid, NovoRapid

제조업체 : Novo Nordisk (덴마크), Novo Nordisk

이름 : Novorapid ® (인슐린 아스 파트), NovoRapid ®

구성 : Novorapid ® 1ml는 다음을 포함합니다 : 활성 물질 : 인슐린 아스 파트 100 U, Saccharomyces cerevisiae 균주의 재조합 DNA 생명 공학에 의해 생산 됨.

약리 작용 : NovoRapid는 Saccharomyces cerevisiae 균주를 사용하여 재조합 DNA 생명 공학에 의해 생산 된 단기 작용 인간 인슐린 유사체로, 위치 B28의 아미노산 프롤린이 아스파르트 산으로 대체됩니다..

세포의 외부 세포질 막에있는 특정 수용체와 상호 작용하여 여러 주요 효소 (헥소 키나아제, 피루 베이트 키나아제, 글리코겐 합성 효소 등)의 합성을 포함하여 세포 내 과정을 자극하는 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. 혈당 감소는 세포 내 수송 증가, 조직 흡수 증가, 지방 생성 자극, 글리코 생성, 간에서 포도당 생성 속도 감소 등으로 인한 것입니다. 일반 인슐린 용액에서. 이와 관련하여 NovoRapid는 피하 지방에서 훨씬 빠르게 흡수되고 가용성 인간 인슐린보다 훨씬 빠르게 작용하기 시작합니다. NovoRapid ®는 수용성 인간 인슐린보다 식사 후 처음 4 시간 동안 혈당을 더 강하게 낮 춥니 다. 제 1 형 당뇨병 환자에서 NovoRapid를 투여하면 가용성 인간 인슐린에 비해 식후 혈당 수치가 낮습니다..

피하 투여 후 약물 Novorapid®의 작용 기간은 가용성 인간 인슐린보다 짧습니다..
피하 투여 후 약물의 작용은 투여 후 10-20 분 이내에 시작됩니다..

최대 효과는 주사 후 1-3 시간 동안 관찰됩니다. 약물의 작용 기간은 3-5 시간입니다..
1 형 당뇨병 환자에게 Novorapid ®를 사용하면 가용성 인간 인슐린에 비해 야간 저혈당 위험이 감소합니다. 주간 저혈당 위험은 유의하게 증가하지 않았습니다. NovoRapid ®는 몰 농도 값을 기준으로 가용성 인간 인슐린과 등전위입니다..

사용 표시 :

  • 제 1 형 당뇨병.
  • 당뇨병 2 형.

적용 방법 : Novorapid®는 전 복벽, 허벅지, 어깨, 엉덩이에 피하 주사합니다. 전 복벽에 피하 주사하면 주사 후 10-20 분 후에 작용이 시작됩니다. 약물의 최대 효과는 주사 후 1 ~ 3 시간 사이에 달성됩니다. 행동 시간은 3 ~ 5 시간입니다. 6 세 미만 어린이를 대상으로 한 약물 연구가 수행되지 않았습니다..

NovoRapid®는 가용성 인간 인슐린보다 더 빠른 발병과 짧은 작용 지속 시간을 가지고 있습니다. 식사 직전에 투여 할 수 있습니다. 필요한 경우 식사 직후 NovoRapid1을 투여 할 수 있습니다..

부작용 : 저혈당증은 일반적으로 가장 흔한 부작용입니다..

금기 사항 : 저혈당증, 인슐린 아스 파트 또는 부형제에 대한 과민증.

약물 상호 작용 : 인슐린의 필요성에 영향을 미치는 여러 약물이 있습니다..

인슐린의 저혈당 효과는 경구 저혈당 약물, 모노 아민 산화 효소 억제제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 탄산 탈수 효소 억제제, 비 선택적 베타 차단제, 브로 모 크립 틴, 옥 트레오 타이드, 설폰 아미드, 단백 동화 스테로이드, cetracycline 테트라 사이클린, 테트라 사이클린에 의해 강화됩니다., 에탄올을 포함하는 제제. 인슐린의 저혈당 효과는 경구 피임약, 글루코 코르티코 스테로이드, 갑상선 호르몬, 티아 지드 이뇨제, 헤파린, 삼환계 항우울제, 교감 신경 화 작용제, 다나졸, 클로니딘, "느린"칼슘 채널 차단제, 디아 조 사이드, 모르핀, 페니토인에 의해 약화됩니다..

레 세르 핀과 살리 실 레이트의 영향으로 약물의 약화 및 증가가 가능합니다..

임신과 수유 : 현재 임산부에서 NovoRapid®의 임상 적 사용에 대한 데이터는 제한되어 있습니다. 모유 수유 중 NovoRapid ® 사용에는 제한이 없습니다. 운전 및 작동 메커니즘에 미치는 영향 : 저혈당증 중에는 환자의 집중력과 반응 속도가 손상 될 수 있으며, 이는 특히 이러한 능력이 필요한 상황에서 위험 할 수 있습니다 (예 : 운전 또는 기계 및 메커니즘 작업시)..

보관 조건 :

  • 사용하지 않은 NovoRapid FlexPen은 2 ° C에서 8 ° C 사이 (냉장고에 보관)하되 냉동실 근처에 보관하지 마십시오. 동결하지 마십시오.
  • 빛으로부터 보호하려면 보호 캡을 씌운 상태로 NovoRapid FlexPen을 보관하십시오..
  • 사용한 NovoRapid FlexPen은 냉장고에 보관하지 않는 것이 좋습니다. 4 주 동안 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관.
  • 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요

추가적으로 NovoRapid는 인슐린 펌프 시스템 (IPII)에서 피하 주사 또는 연속 주입을위한 것입니다. NovoRapid는 엄격한 의료 감독하에 정맥 주사로 투여 할 수도 있습니다. 지방 영양 장애를 피하기 위해 주사 부위를 항상 변경해야합니다. 주사하기에 가장 좋은 부위는 다음과 같습니다 : 전복 벽; 엉덩이; 허벅지 또는 어깨의 앞. 인슐린은 전 복벽에 주입하면 더 빨리 작용합니다..

Novorapid 속효성 및 초속 효성 인슐린

신세대 약물 Novorapid Penfill은 혈중 인슐린 수치를 증가시킵니다.

이 제품은 쉽고 빠르게 흡수되며식이 요법과 관계없이 사용되며 초단 형 인슐린에 속합니다..

일회용 펜 및 주사 장치 용 교체 카트리지로 사용 가능.

풍모:

약물의 주성분 인 인슐린 아스 파트는 강력한 저혈당 효과가 있습니다. 인체에서 생성되는 짧은 인슐린의 유사체입니다. Insulin Aspart는 재조합 DNA 기술을 사용하여 생산됩니다..

이 약물은 다양한 아미노산의 외부 세포질 막과 상호 작용하고 많은 인슐린 엔딩을 생성하며 세포 내 과정을 자극합니다.

신체의 설탕 농도가 감소하면 다음과 같은 변화가 발생합니다.

  • 미량 원소의 세포 내 수송,
  • 조직 동화 증가,
  • 당 생성, 지방 생성.

간에서 포도당 생산 속도를 감소시키는 것이 가능합니다. Novorapid는 지방 조직에 잘 흡수되지만 작용 지속 시간은 천연 인간 인슐린보다 짧습니다..

약물은 주사 후 10-20 분 후에 활성화되고 3-5 시간 지속되며 1-3 시간 후에 호르몬의 최대 농도가 관찰됩니다..

Novorapid의 체계적인 사용은 밤에 저혈당증의 가능성을 여러 번 줄입니다. 식후 저혈당증의 현저한 감소 사례가 알려져 있습니다. 이 약물은 1 형 및 2 형 당뇨병 환자에게 권장됩니다..

사용 표시

  • 제 1 형 당뇨병,
  • 유형 2에서는 다른 치료법이 효과가없는 경우 사용됩니다.,
  • 임신 중 두 번째 유형.
  • 임신성 당뇨병.
  • 인슐린 또는 기타 유사한 상태로 일시적인 치료가 필요한 케톤 산증 혼수 상태.
  • 스테로이드 형태의 당뇨병.

내분비학자는 환자가 Novorapid를 사용할 수있는시기를 결정합니다..

릴리스 양식

Novorapid Penfill은 주사기 펜 리필용 3ml 카트리지로 제공됩니다. 1 팩에는 5 개의 카트리지가 들어 있습니다. Novorapid Flexpen-5 개 포장에 3ml의 물질이 들어있는 일회용 주사기 펜. 지침에 이러한 약물의 구성이 유사하다는 내용이 나와 있습니다. 소량의 약을 주입해야하는 경우 주사기 펜을 사용하면 편리합니다..

사용 지침

신진 대사가 좋으면 질병의 발병이 지연되고 증상이 그렇게 뚜렷하지 않습니다. 따라서 신진 대사 조절을 안정화하고 신체의 설탕 양을 모니터링해야합니다..

당뇨병 환자에게 병리가 수반되면 저혈당 과정이 빠르게 진행되며 음식 흡수를 늦추는 약물이 사용됩니다. 동반 질환에 따라 약물의 필요성이 증가합니다. 환자가 내부 장기에 문제가있는 경우 신체에는 인슐린이 필요하지 않습니다..

환자가 다른 약물로 전환 한 후 저혈당증의 증상이 변하거나 덜 두드러집니다. 의사는 다른 유형의 호르몬으로 전환 할 때 항상 환자의 상태를 모니터링합니다. 약물이 변경되면 복용량이 조정됩니다. 다른 음식을 사용할 때, 신체 활동을 중단하거나 증가시킨 후 사용하는 약물의 양을 변경해야합니다..

복용량은 내분비 전문의가 각 환자의 필요를 고려하여 개별적으로 결정합니다. Novorapid는 하루에 최소 1 회 중장기 인슐린과 함께 주사됩니다. 혈당과 인슐린 과다 복용은 혈당을 조절하는 적절한 방법을 찾기 위해 조정됩니다. 아이들은 1.5-1 단위로 관리됩니다. 무게 kg 당. 식이 요법이나 생활 습관 변화에는 용량 조절이 필요합니다.

Novorapid는 식사 전에 투여되며, 야간 저혈당의 가능성이 감소합니다..

당뇨병 환자는 스스로 약물을 주사 할 수 있으며, 피하 주사는 복부, 허벅지 및 삼각근 부위에 이루어집니다. 지방 이영양증이 발생하지 않도록 주사 부위가 변경됨.

PPII에는 의약품이 사용되고 주입에는 인슐린 펌프가 사용됩니다. 이 상황에서 주사는 복부 앞쪽에 주어집니다. 드물게 Novorapid는 정맥 주사되며 이러한 주사는 경험이있는 전문가에 의해서만 수행됩니다..

부작용

인슐린 rDNA가 신체에 미치는 영향은 때때로 환자의 상태를 악화시킵니다. 포도당 감소의 주요 부작용은 저혈당증입니다. 다른 그룹의 환자 에서이 상태의 발생률은 다르며 복용량, 관리 품질에 따라 결정됩니다..

치료 과정의 첫 번째 단계에서 굴절의 변화가 발생하고 통증, 충혈, 염증, 가려움증이 주사 부위에서 발생합니다. 이러한 증상은 치료없이 시간이지나면서 사라집니다..

너무 빨리 혈당을 교정하면 망막 병증이 악화됩니다.

당뇨병 환자에서 관찰되는 기타 바람직하지 않은 영향은 기관 및 시스템 기능에있어 다양한 종류의 장애 형태로 발생합니다.

  • 면역력이 약해진다,
  • 신경계의 작용이 방해 받다,
  • 시력 저하,
  • 주사 부위의 부기.

저혈당증은 인슐린 과잉으로 인해 치료 과정을 위반합니다. 심각한 형태의 장애는 당뇨병 환자에게 생명을 위협합니다. 혈액 공급 시스템에 문제가 있고 뇌의 활동이 중단되고 사망 가능성이 증가합니다..

금기 사항

  • 약물 성분의 신체에 대한 편협함,
  • 6 세 미만의 어린이는 허용되지 않습니다..

환자가 약물의 일부 성분에 알레르기 반응을 보이는 경우 의사는 Novorapid를 처방하지 않습니다..

특별 지시

시간대가 다른 곳으로 여행 할 때는 의사에게 약을 올바르게 사용하는 방법을 문의해야합니다. 사람이 주사를 중단하면 고혈당증, 케톤 산증이 발생합니다. 제 1 형 당뇨병 환자에서는이 상태가 더 자주 발생합니다. 징후가 점차 나타나고 시간이 지남에 따라 악화됩니다..

메스꺼움, 구토, 졸음, 피부 건조, 구강 점막의 수분 감소, 배뇨 빈도 증가, 항상 목이 마르고 식욕 부진. 입에서 아세톤 냄새가나요. 고혈당증이 의심되는 경우 환자의 생명을 구하기 위해 즉각적인 치료가 제공됩니다. 너무 격렬하게 치료하면 증상이 변하지 만 저혈당은 남아 있습니다..

이 장애는 인슐린 용량을 초과 할 때 발생합니다. 강도는 약물의 양뿐만 아니라 사용 빈도, 환자의 신체 상태, 악화 요인의 존재 여부에 따라 다릅니다..

저혈당증의 징후는 순차적으로 발생하고 포도당 조절없이 더 복잡해집니다. 경미한 형태의 질병으로 치료를 위해 환자는 더 많은 설탕 또는 탄수화물 제품을 섭취하고 과일 주스 또는 달콤한 차를 마시는 것이 좋습니다..

환자는 몸이 좋지 않을 때 설탕 수치를 정상화하기 위해 항상 사탕이나 다른 과자를 휴대해야합니다. 심각한 상태에서 환자는 의식을 잃습니다. 의사 또는해야 할 일을 아는 가까운 사람들이.

당뇨병 환자의 상태를 개선하기 위해 글루카곤을 근육 내 또는 피하 주사합니다. 약물이 상태를 호전시키지 않으면 환자가 의식을 회복하지 못하고 포도당 용액을 사용하며 정맥 주사를 맞습니다..

다른 인슐린에서 전달

환자를 다른 제조업체의 다른 유형의 인슐린 또는 의약품으로 옮기는 것은 의사의 감독하에 수행됩니다. 약물의 농도, 생산 방법 및 기타 기능을 조절할 때 복용량이 변경되고 주사 빈도가 증가합니다..

다른 약물로 치료하면 주사 부위의 반응, 통증, 자극, 발진, 염증, 타박상, 부기, 가려움증이 나타날 수 있습니다. 주사 부위가 바뀌어도 징후가 너무 강하게 나타나지 않고 드물게 치료가 취소됩니다.

아날로그

내분비학자는 Novorapid를 대체 할 아날로그 약물을 선택합니다. 필요한 인슐린 용량이 계산되고 주사 방식이 선택됩니다..

  • Actrapid,
  • Apidra,
  • 바이오 술린 R,
  • Insuman Rapid TG,
  • 린 슐린 R,
  • 로신 슐린 R,
  • Humalog,
  • 휴 물린 레귤러.

Novorapid Penfil의 비용은 5 회 주사에 대해 1799 루블입니다..

아스 파트 기반의 짧은 인슐린은 1 형 당뇨병 환자가 더 일반적으로 사용합니다..

의사는 다른 약물의 사용이 효과가 없거나 환자가 성분에 대해 충분히 내성이없는 경우 Novorapid Penfil을 처방합니다..

약물은 빠르게 작용하고 다양한 불순물이 없지만 신체는 다른 유형의 인슐린에 적응해야합니다..

Insulin NovoRapid : 임신 중 지침, 복용량, 사용

인슐린 제제는 당뇨병 환자의 포도당 수치를 교정하는 데 사용됩니다. NovoRapid는 최신 세대의 저혈당 제 중 하나입니다. 체내 합성이 손상된 경우 인슐린 결핍을 보충하기 위해 당뇨병 치료의 일부로 사용됩니다..

NovoRapid는 일반적인 인간 호르몬과 약간 다르기 때문에 더 빨리 작용하기 시작하고 환자는 투여 직후 식사를 시작할 수 있습니다. 기존 인슐린에 비해 NovoRapid는 더 나은 결과를 보여줍니다. 당뇨병 환자에서는 식사 후 포도당이 안정화되고 야간 저혈당증의 수와 중증도가 감소합니다. 장점은 약물의 더 강력한 효과를 포함하여 대부분의 당뇨병 환자가 복용량을 줄일 수 있습니다..

사용 지침

아는 것이 중요합니다! 지속적인 당뇨병 관리를 위해 내분비 학자들이 추천하는 참신함! 매일 필요합니다. 더 읽기 >>

인슐린 NovoRapid는 덴마크 제약 회사 Novo Nordisk에서 제조하며, 주요 목표는 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 것입니다. 준비의 활성 성분은 aspart입니다. 그것의 분자는 인슐린의 유사체이며, 유일하지만 중요한 차이점을 제외하고는 구조적으로 반복됩니다. 이로 인해 아스 파트 분자는 일반 인슐린과 같은 육량 체를 형성하기 위해 서로 달라 붙지 않지만 자유 상태에 있기 때문에 설탕 감소에 더 빨리 작용하기 시작합니다. 이 대체는 현대 생명 공학 기술 덕분에 가능해졌습니다. 아스 파트와 인간 인슐린의 비교는 분자 변형의 부정적인 결과를 나타내지 않았습니다. 반대로 약물 투여의 효과는 더욱 강해지고 안정되었습니다..

NovoRapid는 피하 투여를위한 기성 솔루션으로 자체 인슐린이 심각하게 부족한 경우 모든 유형의 진성 당뇨병에 사용됩니다. 이 약은 임산부의 경우 어린이 (2 세부터) 및 노년기에 대해 승인되었습니다. 펜과 인슐린 펌프로 주사 할 수 있습니다. 급성 고혈당 상태의 치료를 위해 정맥 투여가 가능합니다..

당뇨병과 압력 급증은 과거의 일이 될 것입니다

당뇨병은 모든 뇌졸중 및 절단의 거의 80 %의 원인입니다. 10 명 중 7 명은 심장이나 뇌의 동맥 막힘으로 사망합니다. 거의 모든 경우에 그러한 끔찍한 종말의 이유는 동일합니다-고혈당..

설탕을 쓰러 뜨리는 것이 가능하고 필요합니다. 그러나 이것은 질병 자체를 치료하는 것이 아니라 질병의 원인이 아닌 결과에 맞서 싸우는 데 도움이됩니다..

당뇨병 치료를 위해 공식적으로 권장되는 유일한 약은 내분비 학자들이 자신의 업무에 사용하는 것으로 Diabetes Patch Dzhi Dao입니다..

표준 방법 (치료를 받고있는 100 명 그룹의 총 환자 수로 회복 된 수)에 따라 계산 된 약물의 효과는 다음과 같습니다.

  • 설탕 정규화-95 %
  • 정맥 혈전증 제거-70 %
  • 강한 심장 박동 제거-90 %
  • 고혈압 완화-92 %
  • 낮 동안의 활력 증가, 밤의 수면 개선-97 %

Dzhi Dao 생산자는 상업 조직이 아니며 국가에서 자금을 지원합니다. 따라서 이제 모든 거주자는 50 % 할인 된 약을받을 수 있습니다..

사용 지침에서 당뇨병 환자에게 중요한 인슐린 NovoRapid에 대한 정보 :

2 가지 형태로 제공 :

  • NovoRapid Penfill-주사기 펜용 3ml 카트리지, 5 개 팩.
  • NovoRapid Flekspen-3ml의 아스 파트가 들어있는 일회용, 미리 채워진 주사기 펜, 상자에 5 개. 복용량 정확도-1 단위.

지침에 따르면 인슐린 Penfill과 Flexpen은 구성과 농도가 비슷합니다. Penfill은 저용량의 약물이 필요한 경우 사용하기 더 편리합니다..

인슐린의 가장 흔한 원치 않는 효과는 저혈당증입니다. 주사 된 인슐린의 용량이 신체의 필요를 초과 할 때 발생합니다. 드물게 (당뇨병의 0.1-1 %), 알레르기는 주사 부위와 전신 모두에서 발생할 수 있습니다. 증상 : 부기, 발진, 가려움, 소화 장애, 발적. 0.01 %의 경우 아나필락시스 반응이 가능합니다..

일시적으로 혈당이 급격히 감소하는 기간 동안 당뇨병 환자는 신경 병증, 흐린 시력 및 부종의 증상을 경험할 수 있습니다. 이러한 부작용은 치료없이 저절로 사라집니다..

약력학NovoRapid의 주요 작용은 다른 인슐린과 마찬가지로 혈당을 낮추는 것입니다. 그것은 세포막의 투과성을 크게 향상시켜 포도당이 내부를 통과하도록하고 포도당 분해 반응을 활성화하며 근육과 간에서 글리코겐 저장을 증가 시키며 지방과 단백질의 합성을 촉진합니다.
릴리스 양식
표시
  • 제 1 형 당뇨병;
  • 항고 혈당 정제 및식이 요법이 충분히 효과적이지 않은 경우 2 형;
  • 임신 중 유형 2;
  • 임신성 당뇨병;
  • 일시적인 인슐린 요법이 필요한 상태, 예를 들어 케톤 산성 혼수;
  • 스테로이드 당뇨병;
  • modi-type 3 및 5 당뇨병.
부작용
용량 선택필요한 양은 음식의 탄수화물 함량에 따라 계산됩니다. 심한 육체 노동, 스트레스, 발열 질환으로 복용량이 증가합니다..
약물의 효과일부 의약품은 인슐린 요구량을 늘리거나 줄일 수 있습니다. 이들은 주로 호르몬 약물, 항우울제, 고혈압 치료 용 약입니다. 베타 차단제는 저혈당증의 증상을 완화시켜 인식하기 어렵게 만듭니다. NovoRapid와 함께 술을 마시는 것은 당뇨병 보상을 현저히 저해하므로 금지됩니다..
규칙 및 보관 시간지침에 따르면 사용하지 않은 인슐린은 2-8 ° C의 온도를 유지할 수있는 냉장고에 보관됩니다. 카트리지-24 개월 이내, 주사기 펜-30 개월. 시작된 포장은 실온에서 4 주 동안 보관할 수 있습니다. 아스 파트는 2도 이하 35도 이상의 온도에서 햇빛에 의해 파괴됩니다..

NovoRapid는 보관 조건에 매우 민감하기 때문에 당뇨병 환자는 운송을 위해 특수 냉각 장치를 사용해야합니다. 이에 대한 기사를 참조하십시오. 인슐린은 광고를 통해 구입할 수 없습니다. 부패한 약물은 일반 약물과 시각적으로 다를 수 있기 때문입니다..

평균 인슐린 가격 NovoRapid :

  • 카트리지 : 1690 루블. 팩 당 113 루블. 1ml 용.
  • 주사기 펜 : 1750 루블. 패키지 당 117 루블. 1ml 용.

NovoRapid 사용을위한 실용적인 팁

NovoRapid의 작용이 시작되고 끝날 때 올바르게 주입하는 방법, 인슐린이 작동하지 않을 수있는 경우, 어떤 약물과 결합해야하는지 자세히 살펴 보겠습니다..

Novorapid (Flekspen 및 Penfill)-약물은 매우 빠르게 작용합니다.

약리학 그룹

NovoRapid는 초속 효성 인슐린으로 간주됩니다. 투여 후 설탕 저하 효과는 Humulin, Actrapid 및 그 유사체를 사용할 때보 다 일찍 관찰됩니다. 작용 시작은 주사 후 10 ~ 20 분 이내에 이루어집니다. 시간은 당뇨병 환자의 개별적인 특성, 주사 부위의 피하 조직 두께 및 혈액 공급에 따라 다릅니다. 최대 효과는 주사 후 1 ~ 3 시간 후에 발생합니다. 그들은 식사 10 분 전에 인슐린 NovoRapid를 주사합니다. 가속 작용 덕분에 들어오는 당분을 즉시 제거하여 혈액에 축적되는 것을 방지합니다..

아스 파트는 일반적으로 장기 및 중간 작용 인슐린과 함께 사용됩니다. 당뇨병 환자가 인슐린 펌프를 가지고 있다면 짧은 호르몬만으로 충분합니다.

행동의 시간

짧은 인슐린에 비해 NovoRapid는 약 4 시간 동안 덜 작동합니다. 이번에는 음식의 모든 설탕이 혈액과 조직으로 전달되기에 충분합니다. 촉진 작용으로 인해 호르몬 투여 후 지연된 저혈당증이 발생하지 않으며 특히 야간에 위험합니다..

혈당은 주사 4 시간 후 또는 다음 식사 전에 측정됩니다. 당뇨병 환자의 당분이 높더라도 약물의 다음 용량은 이전 약물의 만료일 이전에 투여됩니다..

소개 규칙

펜, 펌프 및 일반 인슐린 주사기를 사용하여 인슐린 NovoRapid를 주사 할 수 있습니다. 피하로만 투여됩니다. 단일 근육 주사는 위험하지 않지만이 경우 인슐린의 일반적인 복용량은 예측할 수없는 영향을 미칠 수 있으며 일반적으로 더 빠르지 만 짧은 작용 지속 시간이 있습니다..

지침에 따르면, 긴 인슐린을 포함하여 하루 평균 인슐린 양은 체중 1kg 당 1 단위를 초과하지 않습니다. 수치가 더 높은 것으로 밝혀지면 탄수화물 남용, 인슐린 저항성 발달, 부적절한 주사 기술 또는 품질이 떨어지는 약물을 나타낼 수 있으므로 의사와 상담해야합니다. 일일 복용량은 당연히 급격한 설탕 감소로 이어질 수 있기 때문에 한 번에 주사 할 수 없습니다. 단일 복용량은 각 식사에 대해 별도로 계산해야합니다. 일반적으로 곡물 단위 시스템이 계산에 사용됩니다..

주사 부위의 피부와 피하 조직에 대한 불필요한 손상을 방지하기 위해 NovoRapid 인슐린은 실온에서만 사용해야하며 바늘은 매번 새 것이어야합니다. 주사 부위는 지속적으로 변경되며 동일한 피부 부위는 3 일 후에 재사용 할 수 있으며 주사 자국이 남아 있지 않은 경우에만 재사용 할 수 있습니다. 가장 빠른 흡수는 전복 벽의 특징입니다. 배꼽과 옆쪽 능선 주변에 있으며 짧은 인슐린을 주입하는 것이 좋습니다..

새로운 투여 수단, 주사기 펜 또는 펌프를 사용하기 전에 사용 지침을 자세히 연구해야합니다. 처음에는 평소보다 혈당을 더 자주 측정하는 것이 좋습니다. 제품의 정확한 용량을 확인하기 위해 모든 소모품은 엄격하게 일회용이어야합니다. 반복적으로 사용하면 부작용의 위험이 증가합니다..

비표준 조치

계산 된 인슐린 용량이 효과가없고 고혈당이 발생하면 4 시간 후에야 제거 할 수 있습니다. 다음 용량의 인슐린을 투여하기 전에 이전 인슐린이 효과가 없었던 이유를 확인해야합니다..

이것은 다음과 같을 수 있습니다.

  1. 유통 기한이 만료되었거나 부적절한 보관 조건을 가진 약물. 약이 햇볕에 잊혀지거나, 얼거나, 보온 백없이 오랫동안 더위에 있었다면 병을 냉장고에서 새 것으로 교체해야합니다. 부패한 용액은 내부에 부스러기로 흐려질 수 있습니다. 결정이 바닥과 벽에 형성 될 수 있습니다..
  2. 잘못된 주사, 계산 된 복용량. 다른 유형의 인슐린 전달 : 짧지 않고 길게.
  3. 깨진 펜, 불량한 바늘. 바늘의 개통은 주사기에서 용액 한 방울을 짜 냄으로써 제어됩니다. 주사기 펜의 효율성을 확인하는 것은 불가능하므로 고장이 의심되면 교체됩니다. 당뇨병 환자는 항상 여분의 인슐린 전달 장치를 가지고 있어야합니다..
  4. 펌프를 사용할 때 주입 시스템이 막힐 수 있습니다. 이 경우 조기에 교체해야합니다. 펌프는 일반적으로 소리 신호 또는 화면의 메시지와 함께 다른 고장에 대해 경고합니다..

NovoRapid 인슐린의 작용 증가는 과다 복용, 알코올 섭취, 불충분 한 간 및 신장 기능으로 관찰 될 수 있습니다..

NovoRapid를 Levemir로 교체

NovoRapid와 Levemir는 근본적으로 다른 효과를 가진 동일한 제조업체의 약품입니다. 차이점은 무엇입니까? Levemir는 긴 인슐린이며, 기본 호르몬 분비의 환상을 만들기 위해 하루에 최대 2 번 주입됩니다..

NovoRapid 또는 Levemir? NovoRapid-매우 짧으며 식사 후 설탕을 줄이는 데 필요합니다. 어떤 경우에도 다른 것으로 교체 할 수 없습니다. 이것은 먼저 고혈당증으로 이어지고 몇 시간 후에 저혈당증으로 이어집니다..

당뇨병에는 복잡한 치료가 필요합니다. 당을 정상화하려면 길고 짧은 호르몬이 모두 필요합니다. 인슐린 NovoRapid는 상호 작용이 잘 연구 되었기 때문에 종종 Levemir와 결합됩니다..

아날로그

현재 인슐린 NovoRapid는 아스 파트를 활성 물질로 사용하는 러시아에서 유일한 초단 약입니다. 2017 년 Novo Nordisk는 미국, 캐나다 및 유럽에서 판매되는 새로운 인슐린 인 Fiasp를 출시했습니다. 아스 파트 외에도 다른 구성 요소가 포함되어있어 동작을 더욱 빠르고 안정적으로 만듭니다. 이러한 인슐린은 빠른 탄수화물이 많은 식후 고당 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 식욕이 불안정한 당뇨병 환자도 사용할 수 있습니다.이 호르몬은 식사 직후에 주입하여 섭취량을 계산할 수 있기 때문입니다. 러시아 영토에서는 아직 구매할 수 없으며 다른 국가에서 주문할 때 가격은 약 8500 루블 인 NovoRapid보다 훨씬 높은 것으로 나타났습니다. 포장 당.

NovoRapid의 사용 가능한 유사체는 인슐린 Humalog 및 Apidra입니다. 활성 물질이 다르다는 사실에도 불구하고 그들의 행동 프로필은 실질적으로 동일합니다. 특정 브랜드 이름에 대한 알레르기 반응이있는 경우에만 인슐린을 유사체로 변경해야합니다. 교체는 새로운 용량을 선택해야하고 불가피하게 일시적인 혈당 저하로 이어지기 때문입니다..

임신 중 적용

임상 연구에 따르면 인슐린 NovoRapid는 독성이 없으며 태아 발달에 영향을 미치지 않으므로 임신 중에도 사용할 수 있습니다. 지침에 따르면 당뇨병이있는 아이의 임신 중에는 반복적 인 용량 조정이 필요합니다. 임신 1 개월의 감소, 2, 3의 증가입니다. 출산 중에는 훨씬 적은 인슐린이 필요하며, 출산 후 여성은 일반적으로 임신 전에 계산 된 용량으로 돌아갑니다..

탐험하세요! 알약과 인슐린이 설탕을 억제하는 유일한 방법이라고 생각하십니까? 사실이 아니다! 사용을 시작하여 직접 확인할 수 있습니다. 더 읽기 >>

Aspart는 우유에 침투하지 않으므로 모유 수유는 아기에게 해를 끼치 지 않습니다..

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

활성 물질

약리학 그룹

  • 저혈당 제, 속효성 인간 인슐린 유사체 [인슐린]

Nosological 분류 (ICD-10)

  • E10 인슐린 의존성 당뇨병
  • E11 비 인슐린 의존성 당뇨병

구성

피하 및 정맥 내 투여 솔루션1 개 ml
활성 물질 :
인슐린 아스 파트100IU (3.5mg)
부형제 : 글리세롤; 페놀; 메타 크레졸; 아연 (염화 아연으로); 염화나트륨; 인산 수소 나트륨 이수화 물; 수산화 나트륨; 염산; 주사 용수
미리 채워진 주사기 펜 하나에는 300U에 해당하는 3ml의 용액이 들어 있습니다.

제형에 대한 설명

투명한 무색 솔루션.

약리 효과

약력학

인슐린 아스 파트는 Saccharomyces cerevisiae 균주를 사용하여 재조합 DNA 생명 공학에 의해 생산 된 단기 작용 인간 인슐린 유사체입니다..

인슐린 아스 파트의 저혈당 효과는 인슐린이 근육 및 지방 세포의 수용체에 결합한 후 조직에 의한 포도당 이용이 증가하고 간에서 포도당 생산 속도가 동시에 감소하기 때문입니다..

인슐린 아스 파트는 가용성 인간 인슐린보다 식사 후 처음 4 시간 동안 더 빠르게 작용하기 시작하고 동시에 혈당을 더 강하게 감소시킵니다. 피하 투여 후 인슐린 아스 파트의 작용 기간은 가용성 인간 인슐린보다 짧습니다..

그림 1. 1 형 당뇨병 환자에서 식사 직전에 주입 된 인슐린 아스 파트 (실선) 또는 식사 30 분 전에 주입 된 가용성 인간 인슐린 (점선) 후 혈당 농도.

피하 투여 후 인슐린 아스 파트의 효과는 투여 후 10-20 분 이내에 시작됩니다. 최대 효과는 주사 후 1-3 시간 동안 관찰됩니다. 약물의 작용 기간은 3-5 시간입니다..

약력학

인슐린 아스 파트는 가용성 인간 인슐린의 몰 등전위 비율입니다..

어린이와 청소년

어린이의 인슐린 아스 파트 사용은 가용성 인간 인슐린과 비교했을 때 유사한 장기 혈당 조절 결과를 보여주었습니다.

식전 가용성 인간 인슐린과 식후 인슐린 아스 파트를 사용하는 임상 연구가 유아 (2 ~ 6 세 20 명, 12 주 동안 4 명 미만 환자)를 대상으로 실시되었습니다. 그리고 단일 용량의 약동학 / 약력학 연구 (PK / PD 연구)가 어린이 (6-12 세)와 청소년 (13-17 세)에서 수행되었습니다. 소아에서 인슐린 아스 파트의 약력 학적 프로파일은 성인 환자와 유사했습니다..

인슐린 detemir 또는 기저 인슐린으로 인슐린 degludec과 함께 볼 루스 인슐린으로 투여되는 인슐린 아스 파트의 효능 및 안전성은 청소년과 1-18 세 아동을 대상으로 최대 12 개월까지 두 차례의 무작위 대조 임상 시험에서 연구되었습니다 (n = 712). 이 연구에는 1 ~ 5 세 어린이 167 명, 6 ~ 11 세 260 명, 12 ~ 17 세 28 세가 포함되었습니다. 개선 된 HbA1c 안전 프로필은 모든 연령대에서 비슷했습니다.

1 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 인슐린 아스 파트 사용시 가용성 인간 인슐린에 비해 식후 혈당 농도가 낮다는 것이 입증되었습니다 (그림 1 참조)..

제 1 형 당뇨병 환자 (각각 1070 명과 884 명)를 대상으로 한 2 건의 장기 공개 연구 결과에 따르면, 인슐린 아스 파트는 당화 Hb 수준을 0.12 % (95 % CI : 0.03; 0.22)와 0 %까지 감소 시켰습니다. 가용성 인간 인슐린과 비교하여 15 % (95 % CI : 0.05; 0.26); 차이는 제한된 임상 적 관련성입니다.

제 1 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 인슐린 아스 파트 사용시 가용성 인간 인슐린에 비해 야간 저혈당 위험이 감소한 것으로 나타났습니다. 주간 저혈당 위험은 크게 증가하지 않았습니다..

제 2 형 당뇨병 노인 환자 (65-83 세 환자 19 명, 평균 연령 70 세)를 대상으로 인슐린 아스 파트 및 가용성 인간 인슐린의 PK / PD에 대한 무작위 이중 맹검 교차 연구. 약력 학적 특성의 상대적 차이 (GIR최대, AUCGIR, 0–120 분) 노인 환자의 인슐린 아스 파트와 인간 인슐린 사이는 건강한 지원자 및 당뇨병이있는 젊은 환자와 유사했습니다..

임신

제 1 형 당뇨병 임산부의 치료에서 인슐린 아스 파트와 인간 인슐린의 비교 안전성과 효능에 대한 임상 연구 (임신부 322 명 검사, 그 중 157 명이 인슐린 아스 파트, 165-수용성 인간 인슐린)는 임신 또는 건강에 대한 인슐린 아스 파트의 부정적인 영향을 나타내지 않았습니다. 태아 / 신생아.

인슐린 아스 파트와 인간 인슐린을 투여받은 임신성 당뇨병 여성 27 명 (인슐린 아스 파트를 투여받은 여성 14 명, 가용성 인간 인슐린을 투여 한 여성 13 명)을 대상으로 한 추가 임상 연구에서 인슐린 아스 파트를 사용한 식후 포도당 조절의 상당한 개선과 함께 유사한 안전성 프로파일이 나타납니다..

약동학

인슐린 아스 파트에서 아스파르트 산에 대한 위치 B28에서 아미노산 프롤린의 치환은 분자가 가용성 인간 인슐린 용액에서 관찰되는 6 량체를 형성하는 경향을 감소시킵니다. 이와 관련하여 인슐린 아스 파트는 가용성 인간 인슐린에 비해 피하 지방에서 훨씬 빠르게 흡수됩니다..

인슐린 피하 투여 후 아스 파트 T최대 혈장에서 평균적으로 가용성 인간 인슐린 도입 후보다 2 배 적습니다. 씨최대 혈장 평균 (492 ± 256) pmol / l에서 1 형 당뇨병 환자에서 0.15 U / kg의 s / c 투여 후 40 분 (사 분위 범위 : 30-40) 후에 도달합니다. 인슐린 농도는 다음으로 돌아갑니다. 약물 투여 후 4-6 시간의 초기 수준. 흡수율은 제 2 형 당뇨병 환자의 경우 약간 낮기 때문에 C최대 (352 ± 240) pmol / L 이상 T최대 (60 분 (사 분위 간 범위 : 50–90)) T의 개별 변동성최대 가용성 인간 인슐린에 비해 인슐린 아스 파트를 사용할 때 현저히 낮은 반면 C에서 표시된 가변성은최대 인슐린 아스 파트 more.

어린이와 청소년

인슐린 아스 파트의 약동학 적 특성과 약력 학적 특성은 1 형 당뇨병이있는 소아 (6-12 세)와 청소년 (13-17 세)에서 연구되었으며 인슐린 아스 파트는 T와 함께 두 연령 그룹 모두에서 빠르게 흡수되었습니다.최대, 성인과 비슷합니다. 그러나 C 사이에는 차이점이 있습니다.최대 인슐린 아스 파트의 개별 복용량의 중요성을 강조하는 두 연령 그룹.

제 2 형 진성 당뇨병을 가진 노인 환자 (65-83 세, 평균 70 세)에서 인슐린 아스 파트와 가용성 인간 인슐린 간의 약동학 적 특성의 상대적 차이는 건강한 지원자 및 진성 당뇨병 환자의 젊은 환자와 유사했습니다. 노인 환자에서 흡수율의 감소가 관찰되어 T최대 (82 분 (사 분위 범위 : 60–120), C최대 2 형 당뇨병이있는 젊은 환자에서 관찰 된 것과 유사하고 1 형 당뇨병 환자보다 약간 적었습니다..

간부전

간 기능이 정상에서 중증에 이르는 24 명의 환자에게 인슐린 아스 파트를 1 회 투여했을 때 약동학 연구가 수행되었습니다. 간 기능이 손상된 환자에서 인슐린 아스 파트의 흡수율이 감소하고 더 ​​다양해져 T가 느려집니다.최대 간 기능이 정상인 사람의 경우 약 50 분에서 중등도에서 중증의 간 기능 장애가있는 사람의 경우 약 85 분입니다. AUC, C최대 총 약물 청소율 (CL / F)은 간 기능이 저하되고 정상인 개인에서 유사했습니다..

신부전

인슐린 아스 파트의 약동학에 대한 연구는 신장 기능이 정상에서 중증에 이르는 18 명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. AUC, C에 대한 크레아티닌 Cl의 명확한 효과는 없었습니다.최대, CL / F 및 T최대 인슐린 아스파르트. 중등도에서 중증의 신장 장애가있는 개인에 대해 제한된 데이터가 확보되었습니다. 투석이 필요한 신부전 환자는 연구에서 제외되었습니다..

비 임상 안전성 데이터

전임상 시험에서는 일반적으로 허용되는 안전 약리학, 재사용 독성, 유전 독성 및 생식 독성 데이터를 기반으로 인체에 대한 위험을 확인하지 않았습니다..

인슐린 및 IGF-1 수용체에 대한 결합 및 세포 성장에 대한 영향을 포함한 시험관 내 테스트에서 인슐린 아스 파트의 특성은 인간 인슐린의 특성과 매우 유사합니다. 연구에 따르면 인슐린 아스 파트가 인슐린 수용체에 결합하는 해리는 인간 인슐린의 해리와 동일합니다..

NovoRapid® FlexPen®에 대한 표시

성인, 청소년 및 1 세 이상의 어린이의 당뇨병.

금기 사항

인슐린 아스 파트 또는 약물 성분에 대한 개별 민감도 증가.

1 세 미만의 어린이에게는 NovoRapid® FlexPen®을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 1 세 미만 어린이를 대상으로 한 임상 연구가 수행되지 않았습니다..

임신과 수유 중 적용

NovoRapid ® FlexPen ® (인슐린 아스 파트)은 임신 중에 처방 될 수 있습니다. 2 건의 무작위 대조 임상 시험 (322 명 + 27 명의 임산부 검사)의 데이터는 가용성 인간 인슐린과 비교하여 임신 또는 태아 / 신생아 건강에 대한 인슐린 아스 파트의 부작용을 나타내지 않았습니다 (약력학 참조)..

혈당 수치를주의 깊게 모니터링하고 당뇨병 (1 형, 2 형 또는 임신성 당뇨병)이있는 임산부를 모니터링하는 것이 임신 기간 동안과 가능한 임신 기간 동안 권장됩니다. 일반적으로 인슐린의 필요성은 임신 첫 번째 임신기에 감소하고 임신 두 번째 및 세 번째 임신에 점차적으로 증가합니다. 출산 직후 인슐린 요구량은 임신 전 수준으로 빠르게 돌아갑니다..

모유 수유 중에 NovoRapid ® FlexPen ®을 사용할 수 있습니다. 수유모에게 인슐린 투여는 아기에게 위협이되지 않습니다. 그러나 약물의 용량을 조정해야 할 수도 있습니다..

부작용

NovoRapid® FlexPen®을 사용하는 환자에서 관찰 된 이상 반응은 주로 인슐린의 약리학 적 효과 때문입니다..

치료 중보고 된 가장 흔한 부작용은 저혈당증입니다. 저혈당의 발생률은 환자 집단, 약물 투여 요법 및 혈당 조절에 따라 다릅니다 (선택된 이상 반응 설명 참조)..

인슐린 요법의 초기 단계에서 굴절 이상, 부종 및 주사 부위의 반응 (통증, 발적, 두드러기, 염증, 혈종, 부종 및 주사 부위의 가려움)이 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 일반적으로 일시적입니다..

혈당 조절의 급속한 개선은 보통 가역적 인 급성 통증 성 신경 병증 상태로 이어질 수 있습니다. 탄수화물 대사 조절의 급격한 개선과 함께 인슐린 요법의 강화는 당뇨병 성 망막증 상태를 일시적으로 악화시킬 수 있으며, 동시에 혈당 조절의 장기적인 개선은 당뇨병 성 망막 병증의 진행 위험을 감소시킵니다.

부작용 목록이 표에 나와 있습니다..

아래 제시된 모든 이상 반응은 임상 시험에서 얻은 데이터를 기반으로 MedDRA 및 기관 시스템에 따른 발생 빈도에 따라 그룹으로 나뉩니다. 이상 반응 발생률은 다음과 같이 정의됩니다. 매우 자주 (≥1 / 10); 종종 (일반화 된 피부 발진, 가려움증, 발한 증가, 위장 장애, 혈관 부종, 호흡 곤란, 빠른 심박수, 혈압 감소를 포함하여 ≥1 / 100), 잠재적으로 생명을 위협 할 수 있습니다..

저혈당증. 저혈당증이 가장 흔한 부작용입니다. 인슐린 요구량과 관련하여 인슐린 용량이 너무 높으면 발생할 수 있습니다. 심한 저혈당증은 의식 상실 및 / 또는 발작, 일시적 또는 비가 역적 뇌 기능 장애, 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다. 저혈당증의 증상은 보통 갑자기 나타납니다. 여기에는 식은 땀, 피부 창백, 피로 증가, 신경질 또는 떨림, 불안, 비정상적인 피로 또는 약점, 방향 감각 상실, 집중력 감소, 졸음, 심한 배고픔, 흐린 시력, 두통, 메스꺼움 및 심계항진이 포함될 수 있습니다. 임상 연구에 따르면 저혈당증의 발생률은 환자 인구, 투여 요법 및 혈당 조절에 따라 다릅니다. 임상 시험에서 인슐린 아스 파트 요법을받는 환자와 인간 인슐린 제제를 사용하는 환자에서 저혈당 에피소드의 전반적인 발생률에서 차이가 발견되지 않았습니다..

지방 이영양증 (지방 비대, 지방 위축 포함)은 주사 부위에서 발생할 수 있습니다. 동일한 해부학 적 영역 내에서 주사 부위를 변경하는 규칙을 준수하면 이러한 부작용이 발생할 위험이 줄어 듭니다..

상호 작용

포도당 대사에 영향을 미치는 약물이 많이 있습니다.

인슐린의 필요성은 경구 저혈당 약물, MAO 억제제, 비 선택적 베타 차단제, ACE 억제제, 살리 실 레이트, 단백 동화 스테로이드 및 설폰 아미드로 줄일 수 있습니다..

인슐린의 필요성이 증가 할 수 있습니다 : 경구 호르몬 피임제, 티아 지드 이뇨제, GCS, 갑상선 호르몬, 교감 신경 자극제, 소마 트로 핀 및 다나졸.

베타 차단제는 저혈당증 증상을 가릴 수 있습니다.

Octreotide / Lanreotide는 신체의 인슐린 요구를 증가 및 감소시킬 수 있습니다..

에탄올 (알코올)은 인슐린의 저혈당 효과를 증가 및 감소시킬 수 있습니다..

비 호환성. 일부 약물을 NovoRapid® FlexPen®에 추가하면 인슐린 아스 파트가 파괴 될 수 있습니다. NovoRapid ® FlexPen ®은 다른 약물과 혼합되어서는 안됩니다..

예외는 피하 투여 용 주사기의 인슐린-이소 판과 주입 용 용액입니다 ( "용량 및 투여"참조)..

투여 방법 및 용량

NovoRapid® FlexPen®의 용량은 환자의 필요에 따라 의사가 개별적으로 결정합니다. 일반적으로 약물은 적어도 하루에 한 번 투여되는 중기 간 또는 장기 작용 인슐린 제제와 함께 사용됩니다..

또한 NovoRapid® FlexPen®은 인슐린 펌프의 장기 피하 인슐린 주입 (PSII)에 사용하거나 의료진이 정맥으로 투여 할 수 있습니다. 최적의 혈당 조절을 위해 정기적으로 혈당 농도를 측정하고 인슐린 용량을 조정하는 것이 좋습니다..

일반적으로 성인과 어린이의 인슐린 일일 필요량은 0.5 ~ 1U / kg입니다..

주사 요법. 기초 볼 루스 요법에서 인슐린의 필요성은 NovoRapid ® FlexPen ®에 의해 50–70 %까지 제공 될 수 있으며 인슐린의 나머지 필요량 (30–50 %)은 중간 기간 또는 장기간의 인슐린에 의해 제공됩니다..

PPII. NovoRapid ® FlexPen ®은 인슐린 펌프의 PPII에 단일 요법으로 만 사용할 수 있습니다. 이 경우 NovoRapid ® FlexPen ®은 볼 루스 (50–70 %) 및 기초 인슐린 (30–50 %)의 필요성을 모두 충족합니다. 환자의 신체 활동 증가, 식습관 변화 또는 수반되는 질병으로 인해 용량 조절이 필요할 수 있습니다..

NovoRapid® FlexPen®은 가용성 인간 인슐린보다 더 빠른 발병과 짧은 작용 지속 시간을 제공합니다..

인간 인슐린에 비해 작용 기간이 짧기 때문에 NovoRapid® FlexPen®을 투여받은 환자에서 야간 저혈당증이 발생할 위험이 낮습니다..

특수 환자 그룹

노인. 다른 인슐린 제제의 사용과 마찬가지로 노인 환자와 신장 또는 간 기능 부전 환자의 경우 혈액 내 포도당 농도를 더 면밀히 모니터링하고 인슐린 아스 파트 용량을 개별적으로 조정합니다..

어린이와 청소년. 약물 작용의 빠른 시작이 필요한 경우 (예 : 어린이가 주사와 음식 섭취 사이에 필요한 시간 간격을 관찰하기 어려운 경우) 청소년 및 1 세 이상의 소아에서 가용성 인간 인슐린 대신 NovoRapid ® FlexPen ® 약물을 사용하는 것이 좋습니다 (약력학 참조)..

1 세 미만 어린이에 대한 NovoRapid® FlexPen®의 안전성과 효능은 연구되지 않았습니다. 자료 없음.

다른 인슐린 제제에서 옮기십시오. 환자를 다른 인슐린 제제에서 NovoRapid® FlexPen®으로 옮길 때 NovoRapid® FlexPen® 및 기초 인슐린의 용량을 조정해야 할 수 있습니다..

적용 모드

NovoRapid® FlexPen®은 빠르게 작용하는 인슐린 유사체입니다..

NovoRapid® FlexPen®은 전 복벽, 허벅지, 어깨, 삼각근 또는 둔부 부위에 피하 주사됩니다. 동일한 해부학 적 부위 내의 주사 부위를 지속적으로 변경하여 지방 이영양증의 위험을 줄여야합니다. 모든 인슐린 제제와 마찬가지로, 전 복벽에 피하 주사는 다른 부위에 투여하는 것보다 빠른 흡수를 제공합니다..

작용 기간은 복용량, 투여 부위, 혈류 강도, 온도 및 신체 활동 수준에 따라 다릅니다. 그러나 가용성 인간 인슐린에 비해 더 빠른 작용 시작은 주사 부위 위치에 관계없이 지속됩니다..

빠른 작용 시작으로 인해 NovoRapid® FlexPen®은 원칙적으로 식사 직전에 투여해야하며, 필요한 경우 식사 직후에 투여 할 수 있습니다..

PPII. NovoRapid® FlexPen®은 인슐린 주입 용으로 설계된 인슐린 펌프의 PPII에 사용할 수 있습니다. PPII는 전 복벽에서 시행되어야합니다. 주입 부위는 주기적으로 변경해야합니다..

피하 주입에 인슐린 펌프를 사용할 때 NovoRapid® FlexPen®을 다른 의약품과 혼합해서는 안됩니다..

I / O 소개. 필요한 경우 NovoRapid® FlexPen®을 정맥으로 투여 할 수 있지만 자격을 갖춘 의료진 만.

정맥 내 투여의 경우, 주입 시스템은 0.9 % 염화나트륨 용액에 0.05 ~ 1U / ml 인슐린 아스 파트 농도로 NovoRapid® FlexPen® 100 U / ml와 함께 사용됩니다. 폴리 프로필렌 주입 용기를 사용하여 40 mmol / L 염화칼륨을 함유하는 5 % 포도당 용액 또는 10 % 포도당 용액. 이 솔루션은 실온에서 24 시간 동안 안정적입니다..

시간이 지남에 따라 안정적 임에도 불구하고 일정량의 인슐린은 처음에 주입 시스템의 재료에 흡수됩니다. 인슐린 주입 중 혈당 농도를 지속적으로 모니터링해야합니다..

두 가지 유형의 인슐린을 혼합합니다. NovoRapid® FlexPen®은 SC 투여 용 주사기에서 인슐린-이소 판과 만 혼합 할 수 있습니다. NovoRapid® FlexPen®이 인슐린-이소 판과 혼합 된 경우 NovoRapid® FlexPen®을 먼저 주사기에 삽입해야합니다. 혼합물은 혼합 후 즉시 사용해야합니다. 인슐린 혼합물을 정맥 주사하거나 인슐린 펌프의 피하 주입에 사용해서는 안됩니다..

환자 지시

NovoRapid ® FlexPen ®을 사용하지 마십시오.

- 인슐린 아스 파트 또는 NovoRapid® FlexPen®의 다른 구성 요소에 대한 알레르기 (과민성)의 경우;

- 환자가 저혈당증 (저혈당);

- FlexPen ® 주사기 펜을 떨어 뜨리면 손상되거나 짓 눌린 것입니다.

- 약물의 보관 조건을 위반했거나 동결 된 경우;

- 인슐린이 더 이상 투명하지 않고 무색 인 경우.

NovoRapid ® FlexPen ®을 사용하기 전에

- 올바른 유형의 인슐린이 선택되었는지 라벨을 확인하십시오..

- 감염을 예방하기 위해 항상 주사 할 때마다 새 바늘을 사용하십시오..

- NovoRapid ® FlexPen ® 및 바늘은 개인 전용입니다..

적용 모드

NovoRapid ®는 PPII에 피하 주사 또는 연속 주입을위한 것입니다. NovoRapid ®는 엄격한 의료 감독하에 정맥 주사로 사용할 수도 있습니다. 인슐린 IM을 주사하지 마십시오.

해부학 적 영역 내에서 매번 주사 부위를 변경합니다. 이렇게하면 삽입 부위의 덩어리와 궤양 위험을 줄이는 데 도움이됩니다. 약물을 전 복벽, 어깨 또는 허벅지 앞쪽에 주사하는 것이 가장 좋습니다. 인슐린은 전 복벽에 주사하면 더 빨리 작용합니다. 정기적으로 혈당 농도 측정.

NovoRapid ® FlexPen ®을 사용하기 전에이 지침을주의 깊게 읽으십시오.

NovoRapid ® FlexPen ®은 디스펜서가있는 미리 채워진 인슐린 주사기 펜입니다..

인슐린 투여 량은 1 ~ 60U 범위에서 1U 단위로 변경할 수 있습니다. NovoRapid® FlexPen®은 최대 8mm 길이의 NovoFine® 및 NovoTvist® 바늘과 함께 사용하도록 설계되었습니다. 예방 조치로 환자의 NovoRapid ® FlexPen ® 주사기 펜을 분실하거나 손상된 경우를 대비하여 항상 여분의 인슐린 전달 시스템을 휴대하십시오..

NovoRapid ® FlexPen ® 준비

라벨 (이름 및 색상)을 확인하여 NovoRapid® FlexPen®에 올바른 유형의 인슐린이 포함되어 있는지 확인하십시오..

A. 펜에서 캡 제거.

B. 일회용 바늘에서 보호 스티커를 제거합니다. 바늘을 NovoRapid ® FlexPen ®에 단단히 조입니다..

C. 바늘에서 큰 외부 캡을 제거하되 버리지 마십시오..

D. 내부 니들 캡을 제거하고 폐기합니다. 실수로 찌르는 것을 방지하려면 내부 캡을 바늘에 다시 넣지 마십시오..

감염을 예방하기 위해 주사 할 때마다 새 바늘을 사용하십시오..

사용하기 전에 바늘이 구부러 지거나 손상되지 않도록주의하십시오..

인슐린 섭취량 확인

펜을 올바르게 사용하더라도 주입 전에 소량의 공기가 카트리지에 축적 될 수 있습니다..

기포의 유입을 방지하고 올바른 용량을 투여하려면 :

E. 용량 선택기를 돌려 약물의 2 UNITS를 다이얼.

F. 바늘이 위로 향한 상태로 NovoRapid® FlexPen®을 누른 상태에서 기포가 카트리지 상단으로 이동하도록 손끝으로 카트리지를 여러 번 가볍게 두드립니다..

G. 바늘이 위로 향한 상태로 NovoRapid ® FlexPen ®을 누른 상태에서 시작 버튼을 멈출 때까지 누릅니다. 용량 선택기가 0으로 돌아갑니다..

인슐린 한 방울이 바늘 끝에 나타납니다. 이것이 발생하지 않으면 바늘을 교체하고 절차를 반복하되 6 회 이하.

바늘 끝에 인슐린 한 방울이 나타나지 않으면 펜에 결함이 있음을 나타냅니다. 새 펜 사용.

주사하기 전에 바늘 끝에 인슐린 한 방울이 있는지 확인하십시오. 이렇게하면 인슐린이 전달됩니다. 인슐린 방울이 나타나지 않으면 용량 선택기가 움직여도 용량이 전달되지 않습니다. 이것은 바늘이 막혔거나 손상되었음을 나타낼 수 있습니다..

주사 전에 인슐린 공급을 확인하십시오. 인슐린 섭취량을 확인하지 않으면 환자의 인슐린이 부족하거나 없어져 혈당이 너무 높아질 수 있습니다..

복용량 설정

복용량 선택기가 "0"으로 설정되어 있는지 확인하십시오..

H. 주입에 필요한 단위 수를 다이얼.

선량 표시기에 대해 정확한 선량이 설정 될 때까지 선량 선택기를 임의의 방향으로 돌려 선량을 조정할 수 있습니다. 용량 선택기를 회전 할 때 인슐린 용량이 배출되지 않도록 실수로 트리거를 누르지 않도록주의하십시오..

카트리지에 남아있는 단위 수를 초과하는 용량을 설정할 수 없습니다..

주사하기 전에 용량 선택기 및 용량 표시기에 항상 얼마나 많은 인슐린이 그려져 있는지 확인하십시오..

펜 클릭 수를 세지 마십시오. 환자가 잘못된 용량을 설정하고 투여하면 혈당 농도가 너무 높거나 낮아질 수 있습니다. 인슐린 잔류 척도는 펜에 남아있는 인슐린의 대략적인 양을 표시하므로 인슐린 용량을 측정하는 데 사용할 수 없습니다..

인슐린 주사

피부 아래에 바늘을 삽입하십시오. 의사 나 간호사가 권장하는 주사 기술을 사용하십시오..

I. 주사를하려면 용량 표시기 반대편에 "0"이 나타날 때까지 시작 버튼을 끝까지 누릅니다. 주의 : 약물 주입시 시작 버튼 만 누르십시오..

용량 선택기를 돌리면 인슐린이 전달되지 않습니다..

J. 주사 후 방아쇠를 완전히 누른 상태에서 바늘을 피부 아래에 6 초 이상 두십시오. 이렇게하면 인슐린의 전체 용량이 전달됩니다. 피부 아래에서 바늘을 제거하고 방아쇠를 놓습니다. 주입 후 용량 선택기가 0으로 돌아가는지 확인합니다. 용량 선택기가 '0'을 표시하기 전에 중지하면 전체 용량의 인슐린이 전달되지 않아 혈당 농도가 너무 높아질 수 있습니다..

K. 바늘 캡을 건드리지 않고 큰 외부 바늘 캡에 바늘을 넣습니다. 바늘이 들어가면 뚜껑을 덮고 바늘을 풉니 다.

바늘을 버리고 예방 조치를 취하고 캡으로 주사기 펜을 닫습니다..

주사 할 때마다 바늘을 제거하고 바늘이 부착 된 상태로 NovoRapid ® FlexPen ®을 보관하지 마십시오. 이것은 오염, 감염, 인슐린 누출, 막힌 바늘 및 부적절한 복용량의 위험을 줄입니다..

환자 간병인은 우발적 인 천공 및 교차 감염의 위험을 줄이기 위해 사용 된 바늘을 매우주의하여 취급해야합니다..

분리 된 바늘로 사용한 NovoRapid® FlexPen®을 버리십시오..

펜을 다른 사람에게 양도해서는 안됩니다. 이것은 교차 감염으로 이어질 수 있습니다.

펜과 바늘은 모든 사람, 특히 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오..

보관 및 관리

NovoRapid ® FlexPen ®은 효과적이고 안전한 사용을 위해 설계되었으며 신중한 취급이 필요합니다. 넘어 지거나 기계적 충격이 가해지면 펜이 손상되고 인슐린이 누출 될 수 있습니다. 이로 인해 잘못된 복용량이 발생하여 포도당 농도가 너무 높거나 낮을 수 있습니다..

NovoRapid® FlexPen®의 표면은 알코올에 적신 면봉으로 청소할 수 있습니다. 펜을 액체에 담 그거나 세척하거나 윤활하지 마십시오. 메커니즘을 손상시킬 수 있습니다..

NovoRapid ® FlexPen ® 리필은 허용되지 않습니다..

과다 복용

증상 : 인슐린 과다 복용에 필요한 명확한 용량이 확립되지 않았지만 환자의 필요에 비해 용량이 너무 높으면 저혈당증이 점차적으로 발생할 수 있습니다..

치료 : 환자는 포도당이나 당이 함유 된 음식을 섭취하여 가벼운 저혈당증을 스스로 제거 할 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 당분 함유 식품을 지속적으로 휴대하는 것이 좋습니다..

심한 저혈당증의 경우 환자가 의식을 잃었을 때 0.5 ~ 1mg의 글루카곤을 IM 또는 SC (훈련 된 사람이 투여 할 수 있음) 또는 IV 포도당 (포도당) 용액 (의료 전문가 만 투여 할 수 있음)을 투여해야합니다.... 글루카곤 투여 10 ~ 15 분 후 환자가 의식을 회복하지 못하는 경우에도 포도당을 정맥 주사해야합니다. 의식이 회복 된 후 환자는 저혈당증의 재발을 방지하기 위해 탄수화물이 풍부한 음식을 섭취하도록 권장됩니다..

특별 지시

시간대 변경이 포함 된 장거리 여행 전에는 시간대 변경이 환자가 다른 시간에 인슐린을 먹고 투여해야 함을 의미하므로 환자는 의사와상의해야합니다..

고혈당증. 특히 제 1 형 진성 당뇨병에서 약물의 불충분 한 용량 또는 치료 중단은 고혈당증 및 당뇨병 성 케톤 산증으로 이어질 수 있습니다. 일반적으로 고혈당증의 증상은 몇 시간 또는 며칠에 걸쳐 점진적으로 나타납니다. 고혈당증의 증상은 메스꺼움, 구토, 졸음, 피부 발적 및 건조, 구강 건조, 소변 배출량 증가, 갈증 및 식욕 부진, 내쉬는 공기 중의 아세톤 냄새입니다. 고혈당증은 적절한 치료없이 사망으로 이어질 수 있습니다.

저혈당증. 식사를 거르거나 계획되지 않은 격렬한 운동을하면 환자는 저혈당증에 걸릴 수 있습니다. 소아의 경우 저혈당증 위험을 최소화하기 위해 음식 섭취량, 신체 활동 및 혈당 농도를 고려하여 인슐린 용량을 신중하게 선택해야합니다 (특히 기본 볼 루스 요법 사용시)..

환자의 필요에 비해 너무 많은 인슐린을 투여하면 저혈당증이 발생할 수 있습니다 ( "부작용", "과다 복용"참조). 예를 들어, 강화 된 인슐린 요법으로 탄수화물 대사를 보상 한 후, 환자는 환자에게 알려야하는 저혈당의 전조 인 전형적인 증상을 변경할 수 있습니다. 당뇨병이 장기간 지속되면 일반적인 경고 신호가 사라질 수 있습니다..

속효성 인슐린 유사체의 약력 학적 특징의 결과는 저혈당증의 발병이 가용성 인간 인슐린의 사용보다 더 일찍 시작될 수 있다는 것입니다. NovoRapid® FlexPen®은 음식 섭취와 직접 관련하여 사용해야하기 때문에 수반되는 질병이있는 환자를 치료하거나 음식 흡수를 늦추는 약물을 복용 할 때 약물 효과의 높은 발병률을 고려해야합니다..

수반되는 질병, 특히 감염성 및 발열이 동반되는 질병은 일반적으로 신체의 인슐린 필요를 증가시킵니다. 환자가 신장, 간, 부신, 뇌하수체 또는 갑상선의 기능 장애를 수반하는 경우 약물 용량 수정이 필요할 수도 있습니다. 환자가 다른 유형의 인슐린으로 전환하면 저혈당증의 조기 경고 징후가 이전 유형의 인슐린을 사용할 때보 다 덜 두드러 질 수 있습니다..

다른 인슐린 제제에서 환자 이동. 환자를 다른 제조업체의 새로운 유형의 인슐린 또는 인슐린으로 옮기려면 엄격한 의료 감독하에 수행해야합니다. 인슐린 제제 (인간, 인간 인슐린 유사체) 및 / 또는 제조 방법의 농도, 유형, 제조업체 및 유형의 변경에는 용량 변경이 필요할 수 있습니다. 다른 유형의 인슐린에서 NovoRapid® FlexPen® 치료로 전환하는 환자는 이전에 사용한 인슐린 제제의 용량과 비교하여 용량을 변경해야 할 수 있습니다. 용량 조정은 첫 번째 용량에서 또는 치료 후 처음 몇 주 또는 몇 달 동안 이루어질 수 있습니다..

주사 부위에서의 반응. 다른 인슐린 약물과 마찬가지로 주사 부위의 반응이 발생하여 통증, 발적, 두드러기, 염증, 멍, 부기 및 가려움증을 유발할 수 있습니다. 동일한 해부학 적 부위의 주사 부위를 정기적으로 변경하면 이러한 반응의 위험이 줄어 듭니다. 반응은 일반적으로 며칠에서 몇 주 내에 사라집니다. 매우 드문 경우에 NovoRapid ® FlexPen ®을 중단해야 할 수도 있습니다..

thiazolidinedione 그룹 및 인슐린 제제의 동시 사용. 환자가 인슐린 제제와 함께 티아 졸리 딘 디온으로 치료할 때, 특히 그러한 환자가 CHF에 대한 위험 인자가있는 경우 CHF 사례가보고되었습니다. 이 사실은 환자에게 티아 졸리 딘 디온 및 인슐린 제제와의 병용 요법을 처방 할 때 고려되어야합니다. 이러한 병용 요법을 처방 할 때 CHF의 징후와 증상, 체중 증가 및 부종의 존재를 확인하기 위해 환자의 건강 진단을 수행해야합니다. 환자의 심부전 증상이 악화되는 경우 티아 졸리 딘 디온 치료를 중단해야합니다..

인슐린 제제의 우발적 혼합 방지. 환자는 NovoRapid® FlexPen®이 다른 인슐린과 우연히 혼동되는 것을 방지하기 위해 각 주사 전에 라벨의 라벨을 확인해야한다는 지침을 받아야합니다..

인슐린 항체. 인슐린을 사용할 때 항체 형성이 가능합니다. 드물게 항체가 발생하면 고혈당증이나 저혈당증을 예방하기 위해 인슐린 용량 조정이 필요할 수 있습니다..

약물 사용 지침. 미리 충전 된 주사기 펜 NovoRapid® FlexPen®은 최대 8mm 길이의 일회용 NovoFine® 또는 NovoTvist® 바늘과 함께 사용하도록 설계되었습니다..

NovoRapid ® FlexPen ®을 사용하면 1 단위에서 60 단위까지 1 단위 단위로 선량을 관리 할 수 ​​있습니다..

FlexPen® 펜은 색상으로 구분되어 있으며 자세한 사용 지침이 함께 제공됩니다..

NovoRapid® FlexPen®은 개인 전용입니다. 펜 카트리지 리필은 허용되지 않습니다..

용액이 투명하고 무색 인 경우 NovoRapid ® FlexPen ®을 사용하지 마십시오. 동결 된 경우 NovoRapid® FlexPen®을 사용하지 마십시오. 환자는 각 주사 후 바늘을 버리도록 권고해야합니다. 응급 상황 (입원, 인슐린 전달 장치의 오작동)시 환자에게 투여하기 위해 U100 인슐린 주사기를 사용하여 펜 카트리지에서 NovoRapid ®를 제거 할 수 있습니다..

차량을 운전하고 메커니즘을 사용하는 능력에 영향을 미칩니다. 저혈당증에서는 환자의 집중력과 반응 속도가 저하 될 수 있습니다. 이는 이러한 능력이 특히 필요한 상황에서 위험 할 수 있습니다 (예 : 차량 운전 또는 기계 작업시). 환자는 기계를 운전하거나 작동 할 때 저혈당증 발병을 예방하기위한 조치를 취하도록 조언해야합니다. 이것은 증상의 심각성이 없거나 감소 된 환자, 저혈당의 예측 인자 또는 저혈당증의 빈번한 에피소드가있는 환자에게 특히 중요합니다. 이러한 경우 운전 또는 유사한 작업 수행의 타당성을 고려해야합니다..

릴리스 양식

피하 및 정맥 내 투여 용 솔루션, 100 U / ml.

한면은 브로 모 부틸 고무 / 폴리 이소프렌 코르크, 다른면은 브로 모 부틸 고무 피스톤으로 캡으로 밀봉 된 I 가수 분해 등급의 유리로 만들어진 카트리지에 3ml의 약물. 카트리지는 여러 번 주입 할 수 있도록 플라스틱 다회 용량 일회용 주사기 펜으로 밀봉되어 있습니다. FlexPen ®.

여러 번 주입 할 수있는 5 개의 플라스틱 다회 용량 일회용 주사기 펜 FlexPen®이 판지 상자에 들어 있습니다..

제조사

OOO Novo Nordisk. 248009, 러시아, Kaluga 지역, Kaluga, 2nd Avtomobilny pr., 1.

전화. : (495) 956-11-32; 팩스 : (495) 956-50-13.

마케팅 승인 보유자 : Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaerd, Denmark.

www.novonordisk.com

포장 됨 : LLC Novo Nordisk 248009, 러시아, Kaluga 지역, Kaluga, 2nd Avtomobilny pr., 1.

소비자 클레임은 OOO Novo Nordisk 주소로 보내야합니다. 121614, 모스크바, st. Krylatskaya, 15, of. 41.

전화. : (495) 956-11-32; 팩스 : (495) 956-50-13.

www.novonordisk.ru

NovoRapid®, FlexPen®, NovoFine® 및 NovoTvist®는 덴마크 Novo Nordisk A / S의 등록 상표입니다..

약국에서 조제 조건

약물 NovoRapid ® FlexPen ®의 보관 조건

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

NovoRapid ® FlexPen ® 유효 기간

포장에 적힌 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

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